Новости

В Агентстве по закупкам Департамента здравоохранения Москвы (ДЗМ) 4-5 августа состоялось общественное обсуждение закупок лекарств для столичных пациентов на 2021 год. По профилю «онкология» планируется продолжить дополнительное финансирование закупок препаратов для иммуно- и таргетной терапии по шести наиболее распространенным нозологиям.
Правительство Москвы в марте 2019 года из столичного бюджета выделило дополнительные 15,6 млрд рублей на лекарственное обеспечение граждан с диагностированными онкологическими заболеваниями молочной железы, предстательной железы, почки, прямой кишки, легкого и меланомой таргетными и иммуноонкологическими препаратами.
В 2021-м продолжится дополнительное финансирование закупок лекарств по шести нозологиям.
Перечень планируемых к закупке лекарств составлен в соответствии с утвержденными в 2020 году клиническими рекомендациями по лечению онкологических заболеваний.
План закупок основан на данных о заболеваемости за предыдущий период и на экспертной оценке таких параметров, как прирост численности пациентов на 10%, разбивки впервые выявленных случаев по гистологическим типам опухолей и по схемам лечения, доли пациентов, нуждающихся во второй и следующих линий терапии, без прогрессивной выживаемости.
Таким образом в 2021 году по сравнению с 2020-м планируется значительно – на 1 400% – увеличить закупки нинтеданиба (Варгатеф от Boehringer Ingelheim) с 720 штук до 10,8 тысячи, акситиниба (Инлита от Pfizer) – на 112% до 123,98 тысячи штук, осимертиниба (Тагриссо от AstraZaneca) и рибоциклиба (Рисаг от Sandoz) – до 47,34 тысячи и 383,4 тысячи штук соответственно. Более чем на 100% выросла оценочная потребность в пембролизумабе (Китруда от MSD) – до 2 тысячи флаконов, а также в ниволумабе (Опдиво от BMS) – 1 233 дозы.
Препараты для лечения других видов опухолей (вне шести выше перечисленных злокачественных новообразований), в том числе таргетные и иммуноонкологические, независимо от формы, также будут закупаться ДЗМ централизованно.
Перечень планируемых к закупке лекарств, как подчеркнули представители агентства, составлен в соответствии с утвержденными в 2020 году клиническими рекомендациями по лечению онкологических заболеваний. Представители компаний, присутствовавшие на слушаниях, заметили, что только на клинреки опираться нецелесообразно. Например, в них есть энзалутамид (Кстанди от Astellas), но нет апалутамида (Эрлеада от Janssen). В связи с этим комиссии предложили внести в 177-ПП поправку, которая опишет «понятный алгоритм подачи заявки на включение» препаратов в план закупок.
https://vademec.ru/news/2020/08/06/moskva-sostavila-plan-zakupok-onkopreparatov-na-2021-god/

Решение распространяется на девять лекарственных средств
Иностранные лекарства для лечения лейкоза и лимфомы будут допускать к госзакупкам без ограничений.
Такое постановление подписал Председатель Правительства Михаил Мишустин.
Речь идёт о средствах из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
Зарубежные медикаменты, включённые в этот список, не участвуют в аукционах, если есть аналогичные предложения хотя бы от двух производителей из стран ЕАЭС.
В отдельных случаях такое ограничение мешает эффективному лечению, а смена препарата или использование лекарств от другого производителя может привести к ухудшению состояния больного.
Это в особенности касается быстро прогрессирующих заболеваний, которые требуют стабильной терапии.
В число препаратов, на которые больше не распространяется правило, вошли филграстим, каспофунгин, микафунгин, карбоплатин, вориконазол, севофлуран, ритуксимаб, флударабин.
Их применяют при злокачественных новообразованиях лимфоидной и кроветворной тканей, а также при лечении орфанных заболеваний у детей.
Подписанным документом внесены изменения в Постановление Правительства от 30 ноября 2015 года №1289.
http://government.ru/news/40165/

05.08.2020
Комиссия Минздрава РФ по формированию перечней лекарственных средств 4 августа одобрила пролголимаб (Фортека от компании «Биокад») к включению в перечень жизненно важных лекарств. Этот препарат предназначен для иммунотерапии онкологических заболеваний, в том числе меланомы, и является конкурентом ниволумабу (Опдиво от BMS) и пембролизумабу (Китруда от MSD). Они уже входят в ЖНВЛП, но их заявки на включение в программу высокозатратных нозологий (ВЗН) по онкогематологическому профилю комиссия рассматривать не стала из-за ограниченности бюджета ВЗН.
По той же причине не рассматривались заявки на включение в перечень и/или в программу ВЗН таргетных онкогематологических дазатиниба (Спрайсел от BMS) и иксазомиба (Нинларо от Takeda), а также нилотиниба (Тасигна от Novartis), венетоклакса (Венклеста от Abbvie), а также акалабрутиниба (Калквенс от AstraZeneca), зарегистрированного в России в апреле 2020 года.
Соответственно, регионам по-прежнему придется закупать такие препараты самостоятельно. По данным Headway Company, в 2019 году ниволумаб закупили на 9,8 млрд рублей, пембролизумаб — на 7,8 млрд рублей, дазатиниб — 1,3 млрд рублей, нилотиниб — 1,9 млрд рублей.
Фортека является ингибитором PD1 – той же «мишени», на которую нацелены Опдиво (ниволумаб) и Китруда (пембролизумаб). Препарат был одобрен Минздравом РФ в конце апреля 2020 года для терапии метастатической (неоперабельной) меланомы.

В конце июля 2020 года три региональных госструктуры объявили тендеры на закупку нового препарата от «Биокада» для терапии меланомы на общую сумму 25 млн рублей. Средняя начальная максимальная цена за флакон Фортеки (5 мл) варьируется от 229,5 тысячи рублей до 231,5 тысячи рублей. Компания 23 июля анонсировала поступление Фортеки в аптеки и больницы. Как уточнили в «Биокаде», при включении в ЖНЛП предельная отпускная цена будет пересмотрена и снижена на 20%.
Согласно Госреестру предельных отпускных цен, на ниволумаб в 2020 году зарегистрирована цена в 31–31,5 тысячи рублей за флакон в 4 мл и 77–78 тысячи рублей за 10 мл. Для пембролизумаба была зарегистрирована цена в 154,97 тысячи рублей за флакон 4 мл.
Ранее комиссия Минздрава в результате длительных дискуссий одобрила включение препарата от спинальной мышечной атрофии (СМА) Спинраза (нусинерсен) в ЖНВЛП. Производитель Спинразы Biogen согласился снизить предельную цену упаковки до 5 млн рублей. Компания подавала заявку также на включение Спинразы в программу ВЗН, но она не была рассмотрена по технической причине – СМА пока нет в самом перечне заболеваний.
Также члены комиссии одобрили включение в программу талиглюцераза альфа от болезни Гоше (ТН Элисо от Pfizer): «за» проголосовали 10 человек, 9 – «против». Основная претензия комиссии к заявке касалась того, что не указан тип болезни, для лечения которого рекомендована терапия. Представитель компании заверил, что терапия Элисо обойдется на 23% дешевле по сравнению с уже имеющимися в программе препаратами.
Войдет в ЖНВЛП и таргетный синтетический препарат для лечения ревматических заболеваний упадацитиниб (Ранвэк от AbbVie), а вот кладрибин (Мавенклад от Merck) от рассеянного склероза комиссия отклонила.
Фото: biocad.ru
https://vademec.ru/news/2020/08/04/konkurent-nivolumaba-i-pembrolizumaba-rekomendovan-komissiey-minzdrava-k-vklyucheniyu-v-zhnvlp/