Новости

Несмотря на безусловные успехи медицины в лечении онкологических заболеваний, диагноз «злокачественное новообразование» пугает людей вдвое сильнее, чем любой другой. Согласно опросам, 69 % людей боятся онкологических заболеваний, и только около 30 % — инсультов и ВИЧ, хотя в реальности сердечно-сосудистые заболевания убивают в пять раз чаще онкологических. В инструкции МЕД-инфо рассказывается, как справиться с паникой, получить бесплатную медицинскую помощь и жить полноценной жизнью, несмотря на диагноз.
Онкология — это приговор?
Прогноз при онкологическом заболевании зависит от вида злокачественного новообразования, его локализации и стадии процесса. Врачи измеряют прогноз пятилетней ремиссией: если в течение пяти лет после лечения болезнь не вернулась, то риски рецидива для пациента — не многим выше, чем у его сверстников, никогда не болевших раком.
При лечении новообразования на ранних стадиях пятилетняя ремиссия наступает у большинства пациентов. Однако с течением болезни первоначальный очаг может разрастаться, а затем появляются метастазы, и бороться с заболеванием становится труднее.
Стадия заболевания
Пятилетняя выживаемость при условии лечения
0 стадия — предраковое состояние
До 100 %
I стадия — in situ, локализованное новообразование
Почти 100 % у большинства видов
II стадия — рост опухоли, поражение некоторых лимфатических узлов
50-80 %
III стадия — дальнейший рост опухоли, поражение большинства лимфатических узлов
30-50 %
IV стадия — распространение очагов по организму, метастазы
Около 10%
Выживаемость для разных стадий онкологического заболевания зависит не только от течения самой болезни, но и от общего состояния организма. Лечение представляет собой оперативное вмешательство, лекарственную (химио-, гормональную) терапию или радиотерапию. Выдержать тяжёлое лечение сможет не каждый организм. Так что главный вывод из статистики такой: чем раньше обнаружено заболевание и начато лечение, тем лучше прогноз. Именно поэтому так важны регулярное наблюдение у врача, прохождение профилактических осмотров и диспансеризации, на которых могут обнаружить заболевание на ранней стадии и сохранить жизнь.
Если вылечиться на ранних стадиях не так сложно, почему все так боятся онкологии?
Канцерофобия, то есть страх заболеть онкологическим заболеванием, часто беспокоит людей, они называют эту болезнь «бомбой замедленного действия», «врагом, который поедает изнутри», переживают из-за возможной потери привычного внешнего облика и образа жизни. Одна из возможных причин отношения к онкологическим заболеваниям как к чему-то зловещему — отсутствие симптомов на ранней стадии: невидимая опасность зачастую пугает больше явной.
Тем не менее важно помнить, что онкологические заболевания зачастую излечимы, а с тревогой возможно справиться. Психологи рекомендуют онкологическим больным построить «группу поддержки» — собрать вокруг себя близких людей или познакомиться с другими больными, чтобы поддерживать себя на пути к излечению. Кроме того, в России есть множество волонтёрских организаций, предлагающих бесплатную психологическую помощь онкологическим больным и их семьям.
Как ставят диагноз «онкология»?
Диагноз устанавливается с учетом клинической картины, инструментальных и лабораторных исследований. Обычно диагностика начинается с кабинета врача-специалиста в поликлинике: он собирает анамнез, то есть жалобы пациента и направляет на обследование. Все нужные для установления диагноза исследования входят в программу ОМС (полный перечень в каждом конкретном случае определяет лечащий врач). Среди них:
• Анализы крови: общий и биохимический, исследование на онкомаркеры, АСТ и АЛТ, содержание калия;
• Анализы мочи на определение уровня содержания белков, креатинина, мочевины, фосфатазы и другие;
• Эндоскопия — например, ЖКТ, органов брюшной полости
• Сканирование: МРТ, КТ, УЗИ
• Взятие образцов тканей и их гистологическое и цитологическое исследование, например слизистой шейки матки или исследование образцов тканей плевральной и брюшной полости
• Другие специализированные исследования, например анализ кала на скрытую кровь при подозрении на колоректальный рак или маммография при подозрении на опухоль молочной железы.
При подозрении на злокачественное новообразование пациент направляется из поликлиники в первичный онкологический центр, центр амбулаторной онкологической помощи или онкологический диспансер. Дальше с больным работает врач-онколог: он в течение одного дня проводит забор биопсийного материала в амбулаторных условиях или при необходимости в специализированном стационаре, а также назначает дополнительные исследования. А после подтверждает диагноз, назначает лечение и диспансерное наблюдение.
Пока все исследования сделают, время закончится. Можно ли всё пройти быстро?
Как мы уже говорили, в случае с онкологическим заболеванием медлить очень опасно, поэтому в 2020 году Минздрав сократил предельные сроки проведения диагностики и лечения для пациентов с подозрением на онкологические заболевания:
1. Приём врачом-специалистом — 3 рабочих дня с момента обращения.
2. Общие и специализированные исследования, специализированная (за исключением высокотехнологичной) медицинская помощь — 7 рабочих дней с момента направления.
3. Первичный приём онкологом — 5 календарных дней с момента направления.
4. Биопсия у онколога — 1 рабочий день после первичного приёма.
5. Установка диспансерного наблюдения — 3 рабочих дня с момента постановки диагноза.
А что с лечением?
В зависимости от стадии заболевания пациентам показаны разные виды лечения. Решение о назначении того или иного метода принимает онкоконсилиум, состоящий минимум из 3 врачей онкологов различной специализации — радиотерапевта, хирурга и химиотерапевта. На ранних стадиях лечение, как правило, ограничивается удалением очага заболевания с помощью хирургического или радиохирургического вмешательства. Если болезнь распространилась дальше, пациентам назначают комплексную терапию: обширные хирургические операции, лучевую и химиотерапию, иммуннотерапию и др. Начать лечение должны не позднее 14 дней с момента установления точного онкологического диагноза.
Все виды онкологической помощи, в том числе высокотехнологичная помощь (ВМП), которая использует инновационные и ресурсоёмкие технологии — входят в программу обязательного медицинского страхования, а значит бесплатна для застрахованных по ОМС. Для получения помощи нужен паспорт или другой документ, удостоверяющий личность, полис ОМС, заключение онконосилиума о необходимости определенного вида медицинской помощи, выписной эпикриз из поликлиники и результаты обследований.
Решение об оказании ВМП принимает врачебная комиссия медицинского учреждения: если комиссия сочтёт, что высокотехнологичное лечение необходимо, пациента госпитализируют и окажут помощь бесплатно. Для этого пациенту нужно получить от лечащего врача-онколога направление на госпитализацию в медицинское учреждение и отправить туда свой пакет документов.
Медицинская организация в течение трёх рабочих дней выдаст больному талон на проведение ВМП, после чего врачебная комиссия вынесет решение в течение семи рабочих дней. Комиссия может отказать — например, из-за противопоказаний — и направить пациента на дообследование или рекомендовать другой вид лечения. Но важно помнить, что отсутствие квот, длинные очереди и отпуска хирургов не являются законной причиной отказа в лечении.
После проведения необходимого лечения, пациента направят на диспансерное наблюдение. Там предложат методы реабилитации и пригласят на следующее профилактическое исследование — как правило, 1-4 раза в год как минимум в течение последующих 5 лет.
В теории звучит хорошо. А если в моём городе реальная очередь к онкологу — два месяца? Или онколога вообще нет…
Чтобы защитить свои права на своевременную медицинскую помощь, важно обратиться в страховую медицинскую организацию, выдавшую полис ОМС, в самом начале прохождения диагностики. Если положенные по закону сроки нарушены, страховые представители сами свяжутся с медицинской организацией и помогут своевременно попасть на приём. В случаях, когда это невозможно, пациенту организуют консультацию в другой больнице — например, в районном центре.
Легко говорить об онкологии, когда тебя это не коснулось. В реальности, когда ты заболел, никто тебе не поможет — ведь так?
Поскольку онкологические заболевания угрожают жизни и работоспособности больного, своевременное лечение — в интересах не только граждан, но и государства. В 2019 году Минздрав запустил национальный проект «Здравоохранение», в котором важное место занимает профилактика, диагностика и лечение онкологических заболеваний. Многие центры получили современное оборудование, в научных институтах открылись референс-лаборатории для уточнения диагнозов без присутствия больного: лечащий врач может направить туда медицинскую документацию пациента из любого населённого пункта.
«Другое направление помощи онкобольным — онкомониторинг, который проводят страховые медицинские организации. Часто диагноз „онкология“ дезориентирует пациентов. Страх заставляет откладывать поход к врачу, не следить за сроками лечения, отказаться от рекомендаций врача. Страховые представители сами связываются с такими пациентами и следят за ходом их диагностики и лечения: рассказывают о вариантах действий, помогают собрать документы, поддерживают консультационно, юридически и, что немаловажно в случае тяжелого диагноза, психологически» — комментирует Сергей Шкитин, кандидат медицинских наук, заместитель руководителя дирекции медицинской экспертизы «АльфаСтрахование — ОМС».
Поэтому для всех, кто столкнулся с подозрением на онкологическое заболевание, нужно обратиться к врачу и позвонить по номеру «горячей линии» страховой медицинской организации, выдавшей полис ОМС. Специалисты защитят ваши права и обеспечат положенную по закону медицинскую помощь.
zen.yandex.ru /media/id/599fec91256d5ce44024466a/kak-deistvovat-esli-vam-ili-vashemu-blizkomu-postavili-onkologicheskii-diagnoz-5f2bcf6399d39f2e17c546dd

В Агентстве по закупкам Департамента здравоохранения Москвы (ДЗМ) 4-5 августа состоялось общественное обсуждение закупок лекарств для столичных пациентов на 2021 год. По профилю «онкология» планируется продолжить дополнительное финансирование закупок препаратов для иммуно- и таргетной терапии по шести наиболее распространенным нозологиям.
Правительство Москвы в марте 2019 года из столичного бюджета выделило дополнительные 15,6 млрд рублей на лекарственное обеспечение граждан с диагностированными онкологическими заболеваниями молочной железы, предстательной железы, почки, прямой кишки, легкого и меланомой таргетными и иммуноонкологическими препаратами.
В 2021-м продолжится дополнительное финансирование закупок лекарств по шести нозологиям.
Перечень планируемых к закупке лекарств составлен в соответствии с утвержденными в 2020 году клиническими рекомендациями по лечению онкологических заболеваний.
План закупок основан на данных о заболеваемости за предыдущий период и на экспертной оценке таких параметров, как прирост численности пациентов на 10%, разбивки впервые выявленных случаев по гистологическим типам опухолей и по схемам лечения, доли пациентов, нуждающихся во второй и следующих линий терапии, без прогрессивной выживаемости.
Таким образом в 2021 году по сравнению с 2020-м планируется значительно – на 1 400% – увеличить закупки нинтеданиба (Варгатеф от Boehringer Ingelheim) с 720 штук до 10,8 тысячи, акситиниба (Инлита от Pfizer) – на 112% до 123,98 тысячи штук, осимертиниба (Тагриссо от AstraZaneca) и рибоциклиба (Рисаг от Sandoz) – до 47,34 тысячи и 383,4 тысячи штук соответственно. Более чем на 100% выросла оценочная потребность в пембролизумабе (Китруда от MSD) – до 2 тысячи флаконов, а также в ниволумабе (Опдиво от BMS) – 1 233 дозы.
Препараты для лечения других видов опухолей (вне шести выше перечисленных злокачественных новообразований), в том числе таргетные и иммуноонкологические, независимо от формы, также будут закупаться ДЗМ централизованно.
Перечень планируемых к закупке лекарств, как подчеркнули представители агентства, составлен в соответствии с утвержденными в 2020 году клиническими рекомендациями по лечению онкологических заболеваний. Представители компаний, присутствовавшие на слушаниях, заметили, что только на клинреки опираться нецелесообразно. Например, в них есть энзалутамид (Кстанди от Astellas), но нет апалутамида (Эрлеада от Janssen). В связи с этим комиссии предложили внести в 177-ПП поправку, которая опишет «понятный алгоритм подачи заявки на включение» препаратов в план закупок.
https://vademec.ru/news/2020/08/06/moskva-sostavila-plan-zakupok-onkopreparatov-na-2021-god/

Решение распространяется на девять лекарственных средств
Иностранные лекарства для лечения лейкоза и лимфомы будут допускать к госзакупкам без ограничений.
Такое постановление подписал Председатель Правительства Михаил Мишустин.
Речь идёт о средствах из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
Зарубежные медикаменты, включённые в этот список, не участвуют в аукционах, если есть аналогичные предложения хотя бы от двух производителей из стран ЕАЭС.
В отдельных случаях такое ограничение мешает эффективному лечению, а смена препарата или использование лекарств от другого производителя может привести к ухудшению состояния больного.
Это в особенности касается быстро прогрессирующих заболеваний, которые требуют стабильной терапии.
В число препаратов, на которые больше не распространяется правило, вошли филграстим, каспофунгин, микафунгин, карбоплатин, вориконазол, севофлуран, ритуксимаб, флударабин.
Их применяют при злокачественных новообразованиях лимфоидной и кроветворной тканей, а также при лечении орфанных заболеваний у детей.
Подписанным документом внесены изменения в Постановление Правительства от 30 ноября 2015 года №1289.
http://government.ru/news/40165/

05.08.2020
Комиссия Минздрава РФ по формированию перечней лекарственных средств 4 августа одобрила пролголимаб (Фортека от компании «Биокад») к включению в перечень жизненно важных лекарств. Этот препарат предназначен для иммунотерапии онкологических заболеваний, в том числе меланомы, и является конкурентом ниволумабу (Опдиво от BMS) и пембролизумабу (Китруда от MSD). Они уже входят в ЖНВЛП, но их заявки на включение в программу высокозатратных нозологий (ВЗН) по онкогематологическому профилю комиссия рассматривать не стала из-за ограниченности бюджета ВЗН.
По той же причине не рассматривались заявки на включение в перечень и/или в программу ВЗН таргетных онкогематологических дазатиниба (Спрайсел от BMS) и иксазомиба (Нинларо от Takeda), а также нилотиниба (Тасигна от Novartis), венетоклакса (Венклеста от Abbvie), а также акалабрутиниба (Калквенс от AstraZeneca), зарегистрированного в России в апреле 2020 года.
Соответственно, регионам по-прежнему придется закупать такие препараты самостоятельно. По данным Headway Company, в 2019 году ниволумаб закупили на 9,8 млрд рублей, пембролизумаб — на 7,8 млрд рублей, дазатиниб — 1,3 млрд рублей, нилотиниб — 1,9 млрд рублей.
Фортека является ингибитором PD1 – той же «мишени», на которую нацелены Опдиво (ниволумаб) и Китруда (пембролизумаб). Препарат был одобрен Минздравом РФ в конце апреля 2020 года для терапии метастатической (неоперабельной) меланомы.

В конце июля 2020 года три региональных госструктуры объявили тендеры на закупку нового препарата от «Биокада» для терапии меланомы на общую сумму 25 млн рублей. Средняя начальная максимальная цена за флакон Фортеки (5 мл) варьируется от 229,5 тысячи рублей до 231,5 тысячи рублей. Компания 23 июля анонсировала поступление Фортеки в аптеки и больницы. Как уточнили в «Биокаде», при включении в ЖНЛП предельная отпускная цена будет пересмотрена и снижена на 20%.
Согласно Госреестру предельных отпускных цен, на ниволумаб в 2020 году зарегистрирована цена в 31–31,5 тысячи рублей за флакон в 4 мл и 77–78 тысячи рублей за 10 мл. Для пембролизумаба была зарегистрирована цена в 154,97 тысячи рублей за флакон 4 мл.
Ранее комиссия Минздрава в результате длительных дискуссий одобрила включение препарата от спинальной мышечной атрофии (СМА) Спинраза (нусинерсен) в ЖНВЛП. Производитель Спинразы Biogen согласился снизить предельную цену упаковки до 5 млн рублей. Компания подавала заявку также на включение Спинразы в программу ВЗН, но она не была рассмотрена по технической причине – СМА пока нет в самом перечне заболеваний.
Также члены комиссии одобрили включение в программу талиглюцераза альфа от болезни Гоше (ТН Элисо от Pfizer): «за» проголосовали 10 человек, 9 – «против». Основная претензия комиссии к заявке касалась того, что не указан тип болезни, для лечения которого рекомендована терапия. Представитель компании заверил, что терапия Элисо обойдется на 23% дешевле по сравнению с уже имеющимися в программе препаратами.
Войдет в ЖНВЛП и таргетный синтетический препарат для лечения ревматических заболеваний упадацитиниб (Ранвэк от AbbVie), а вот кладрибин (Мавенклад от Merck) от рассеянного склероза комиссия отклонила.
Фото: biocad.ru
https://vademec.ru/news/2020/08/04/konkurent-nivolumaba-i-pembrolizumaba-rekomendovan-komissiey-minzdrava-k-vklyucheniyu-v-zhnvlp/